La industria biomédica utiliza organismos vivos o sistemas biológicos para desarrollar sus productos. La mayoría de los artículos que caen bajo este paraguas pertenecen al segmento de medicamentos biofarmacéuticos de la industria. Europa y Estados Unidos son las principales regiones donde se lleva a cabo la investigación y el desarrollo, con más de 700 empresas públicas que operan en este campo. También hay más de 200,000 empleados en estas regiones, que generan más de $140 mil millones en ingresos anuales.
Las empresas estadounidenses son el principal impulsor de la industria biomédica y representan$ 112 mil millones de los$ 140 mil millones en ingresos obtenidos cada año. La capitalización de mercado actual para el mercado estadounidense es de más de $700 mil millones. La región de San Francisco tiene la mayor concentración de empresas en este segmento y Estados Unidos es el hogar del 60% de las principales empresas del mundo que producen biotecnología.
Los medicamentos contra el cáncer constituyen el segmento más grande del trabajo de investigación y desarrollo biofarmacéutico que existe actualmente. Hay segmentos agrícolas y energéticos de esta industria que también aportan ingresos al mercado en general.
Estadísticas esenciales de la industria biomédica
# 1. El impacto económico general de la industria biofarmacéutica en los Estados Unidos es de 1,3 billones de dólares cuando se tienen en cuenta todos los factores de producción. Esta cifra representa el 4% del PIB total del país. (Seleccione EE. UU.)
# 2. Las agencias de la industria biomédica respaldan más de 4.7 millones de empleos en los Estados Unidos de manera directa o indirecta. Los productos biofarmacéuticos son los que más contribuyen a este número, y son responsables de más de 800.000 puestos. (Seleccione EE. UU.)
# 3. Se estima que hay 100.000 medicamentos de venta libre que se comercializan y venden a través de diferentes puntos de venta, que van desde tiendas de conveniencia hasta farmacias. Con una población que envejece y una tendencia a la automedicación, se espera que este segmento continúe creciendo. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 4. Hubo 22 medicamentos nuevos aprobados por el Centro de Evaluación de Medicamentos de la FDA en 2016, y luego cinco productos adicionales que recibieron la aprobación sin la designación CDER. El 36% de las aprobaciones fueron medicamentos de primera clase ese año, lo que representa una forma completamente nueva de tratar ciertas enfermedades. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 5. Más del 40% de los nuevos medicamentos en la línea biomédica actual tienen el potencial de ser medicamentos de precisión. Aproximadamente 1 de cada 4 que recibieron la aprobación de la FDA en 2016 en cualquier capacidad tenían esta designación. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 6. La Administración de Alimentos y Medicamentos tiene actualmente más de 500 investigaciones activas que involucran nuevas aplicaciones de medicamentos que involucran productos de terapia génica. Se enviaron más de 100 solicitudes durante el último año. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 7. Incluso si el proceso de aprobación de nuevos productos biomédicos tiene éxito, no exime al fabricante de sus responsabilidades de no causar daño. De 2012 a 2015, Pfizer pagó casi mil millones de dólares en multas debido a los efectos dañinos de los artículos que trajeron al mercado. (Statista)
# 8. La industria biomédica gasta casi$ 3 mil millones por año en marketing para sus productos de consumo. Las agencias en este mercado gastan un promedio de casi$ 13 millones por año para mejorar el reconocimiento de marca. Casi$ 6 mil millones en gastos de medios ocurrieron en 2016 a través de esta industria. (Statista)
# 9. Casi$ 12 mil millones en inversiones en investigación y desarrollo provienen de fuera de los Estados Unidos cada año para la industria biomédica. La mayoría de estos fondos son a través de asociaciones directas o inversión extranjera directa. (Statista)
# 10. Más de $271 mil millones en ventas minoristas se producen en las farmacias estadounidenses cada año para respaldar el perfil de ingresos de esta industria. (Statista)
# 11. Los fabricantes estadounidenses de la industria biomédica exportan productos por valor de más de $50 mil millones cada año. Eso representa aproximadamente el 25% de los niveles de producción bruta de preparación farmacéutica que se produce en este segmento cada año. (Statista)
# 12. Más de $450 mil millones de gastos se producen a nivel nacional con el mercado estadounidense de la industria biomédica. Aproximadamente el 75% del dinero proviene de medicamentos de marca y patentados que los consumidores no tienen otra alternativa que comprar debido a la estructura de las leyes en este campo en este momento. (Statista)
# 13. Los equipos de bioprocesamiento de un solo uso son la opción principal que utilizan los fabricantes biomédicos en la actualidad y representan el 90% de las actividades de esta industria. Más del 80% de las empresas activas utilizan biorreactores de un solo uso como parte de su proceso de desarrollo de productos. (PharmTech)
# 14. Hay más de 200 productos biomédicos actualmente en ensayos clínicos en este momento, lo que representa aproximadamente el 40% de las nuevas oportunidades de desarrollo creadas por esta industria en la última década. Todas estas nuevas clases de medicamentos tienen el potencial de proporcionar un alivio específico para enfermedades específicas debido a su formulación. (PharmTech)
#15. Aproximadamente el 10% de los líderes de la industria dicen que existen graves problemas de cuello de botella en la industria biomédica en este momento, y otro 45% lo ve como un problema potencial que puede necesitar ser abordado en el futuro. (PharmTech)
#dieciséis. Casi el 20% de los profesionales biomédicos actuales dicen que la productividad y la eficiencia de fabricación son las dos áreas operativas más críticas que requieren mejoras si la industria va a ver un crecimiento futuro. (PharmTech)
# 17. Hay más de 1.000 biogenéricos y biosimilares en varias etapas de investigación y desarrollo en esta industria en este momento. Aproximadamente el 10% de estos productos se encuentran en la etapa de ensayo clínico de su desarrollo. (PharmTech)
# 18. Desde la introducción de la industria biomédica en sus términos modernos, las tasas de mortalidad por cáncer han disminuido en más del 20% en solo dos décadas. El 80% de las mejoras en esta estadística se atribuyen directamente a las diversas opciones de tratamiento que las agencias activas están produciendo para los consumidores todos los días. (Investigación farmacéutica y fabricantes de América)
# 19. La participación de Roche en el mercado de medicamentos recetados desde el punto de vista de la biotecnología se situó en el 15,4% en 2018, lo que los convierte en uno de los líderes biomédicos mundiales en este segmento. (Statista)
# 20. Gilead Sciences produjo ventas netas de $21,77 mil millones en 2018, y su producto líder basado en los ingresos fue Genvoya. Es una combinación de cuatro fármacos que incluye un inhibidor de la transferencia de la cadena de integrasa del VIH-1, dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos del VIH-1 y un inhibidor de CYP3A. (Statista)
# 21. La industria biomédica ha podido llevar la tasa de curación de la hepatitis C del 50% durante un período de tratamiento de 48 semanas al 90% con una opción biomédica de ocho semanas en solo 5 años de investigación y desarrollo. (Investigación farmacéutica y fabricantes de América)
# 22. Los 15 productos biomédicos más vendidos en el mundo en la actualidad tienen ventas anuales de más de $2 mil millones cada uno. Humira se prescribe a menudo para tratar problemas de dolor crónico debido a su efecto inmunosupresor. Es útil para la psoriasis en placas, la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn, la artritis reumatoide y varias otras afecciones. Este único producto genera más de $10 mil millones en ingresos para la industria cada año. (Investigación farmacéutica y fabricantes de América)
# 23. Hay más de 1.500 biomoléculas que atraviesan varias etapas de ensayos clínicos en este momento. La tasa de éxito también está aumentando, ya que el número de patentes en esta área ha crecido en un 25% desde 1995. (McKinsey)
# 24. Las muertes por todos los tipos de VIH y SIDA se han reducido en casi un 90% desde la introducción de nuevos conceptos de tratamiento de la industria biomédica. Usando HAART como ejemplo, casi 900,000 personas todavía están vivas hoy debido a los avances que ocurrieron en la industria. (Investigación farmacéutica y fabricantes de América)
# 25. Pfizer experimentó un aumento de casi un 30% en los ingresos desde principios del siglo XXI, específicamente debido a sus inversiones en investigación y desarrollo en el campo biomédico. (Investigación farmacéutica y fabricantes de América)
# 26. Otras empresas del sector biomédico, como Merck y Novartis, han experimentado un aumento de al menos un 10% en sus ingresos desde 2000 debido a los avances que también han logrado. (Investigación farmacéutica y fabricantes de América)
# 27. En total, hay más de 500 nuevos medicamentos que están en el mercado hoy, la mayoría de ellos desarrollados en los últimos 20 años, que están específicamente aprobados para su uso debido a las inversiones en investigación y desarrollo que están ocurriendo en el sector biomédico en este momento. (Investigación farmacéutica y fabricantes de América)
# 28. Los tratamientos de enfermedades raras son una prioridad para la industria biomédica, especialmente con la promesa de que las terapias genéticas reviertan potencialmente algunas de las enfermedades más desafiantes conocidas por la humanidad. Actualmente hay más de 400 nuevos productos en alguna etapa de desarrollo en este momento. (Investigación farmacéutica y fabricantes de América)
# 29. La industria biomédica mundial está trabajando actualmente en más de 7.000 nuevos productos que algún día podrían comercializarse. El 70% de estos artículos son medicamentos de primera clase que representarían una forma completamente nueva de tratar enfermedades, dolencias y trastornos. (Investigación farmacéutica y fabricantes de América)
# 30. El 30% de los nuevos medicamentos en los Estados Unidos que se encuentran en ensayos clínicos o están esperando su aprobación final por la FDA son productos biológicos producidos por esta industria. Esa es una buena noticia para los consumidores, ya que los biosimilares son hasta un 30% más baratos a nivel minorista que sus productos de referencia. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 31. Si tomara una aspirina en este momento, tendría una molécula de medicamento que le proporciona 21 átomos de tratamiento. El número medio de átomos en una molécula biomédica podría contener más de 25.000 átomos de tratamiento. (Investigación farmacéutica y fabricantes de América)
# 32. El costo de desarrollar un medicamento exitoso en la industria biomédica puede exceder los$ 2.6 mil millones. En la década de 1970, esa cifra se acercaba a los 170 millones de dólares. La mayoría de las empresas experimentan pérdidas de inversiones en investigación y desarrollo debido a las altas tasas de fallas que se producen. (IFPMA)
# 33. Las inversiones en investigación y desarrollo de la Fase III tuvieron la mayor participación para la industria biomédica en 2014, representando el 28,7% del dinero destinado a nuevos productos. Los ensayos preclínicos y prehumanos tomaron una participación del 21% de las inversiones, mientras que aproximadamente el 17% se destinó a elementos de la Fase IV. (IFPMA)
# 34. En comparación con otras industrias de alta tecnología en el mundo actual, el gasto anual solo en productos farmacéuticos en la industria biomédica es 5,5 veces mayor que el de la industria aeroespacial o de defensa. También es cinco veces más alto que el de la industria química y casi el doble que el de la industria de software y servicios informáticos. (IFPMA)
# 35. La intensidad de la investigación y el desarrollo por parte de empresas de investigación en la industria biomédica representa el 17,1% de los fondos destinados a nuevos rubros en los Estados Unidos, el 13,3% en la Unión Europea y el 13,3% también en Japón. Ningún otro sector empresarial tiene niveles de intensidad tan altos. (IFPMA)
# 36. Se están desarrollando 34 nuevos compuestos antibacterianos, de los cuales 19 representan tratamientos de moléculas grandes o pequeñas. Los otros 15 artículos son vacunas. (IFPMA)
# 37. Hay más de 35 tratamientos antirretrovirales para el VIH y el SIDA que fueron desarrollados por la industria biomédica durante los últimos 20 años, lo que permite a los médicos tomar el control de la epidemia. (IFPMA)
# 38. Las vacunas producidas por la industria biomédica cada año salvan la vida de al menos 2,5 millones de niños. Las campañas de inmunización dirigidas contra el sarampión han reducido el número de muertes en África hasta en un 92% en algunas comunidades. (IFPMA)
# 39. La industria biomédica cuenta actualmente con 510 nuevos elementos en curso destinados a tratar los trastornos mentales. Hay 563 nuevos productos en etapa de investigación y desarrollo para necesidades cardiovasculares. También se están desarrollando otros 2.000 artículos para tratamientos contra el cáncer. (IFPMA)
# 40. Entre 2005-2014, se aprobaron 293 medicamentos que ofrecieron nuevas esperanzas a los pacientes que tenían una enfermedad difícil de tratar. Por cada dólar que se gasta en medicamentos recetados en los Estados Unidos, se ahorran$ 2 en costos de hospitalización. Cuando mira cada $1 gastado en vacunación infantil, ahorra $10.20 en costos de tratamiento. (IFPMA)
Tendencias y análisis de la industria biomédica
La industria biomédica puede ser relativamente nueva en la economía mundial, pero está teniendo un impacto inmediato y beneficioso de muchas formas. Se convertirá rápidamente en el principal generador de ingresos para el sector farmacéutico, nos dará acceso a nuevos productos e ideas de apoyo y nos ayudará a todos a vivir una vida más feliz y cómoda.
Hay varios problemas que la industria biomédica seguirá enfrentando en los próximos 5 a 10 años a medida que aumente la demanda de más productos. Muchas de las terapias genéticas y biofarmacéuticos han mostrado beneficios mínimos a largo plazo en esta etapa del proceso de investigación y desarrollo. Por cada nuevo producto exitoso que llega al mercado, algunas agencias detienen otros 9 proyectos porque no tienen éxito.
Durante los próximos 10 años, las previsiones optimistas sitúan el crecimiento de los ingresos de la industria biomédica en un 10%. Puede estar más cerca del 7.5% cuando se mira la tasa típica de fracaso de los ensayos clínicos. Podría ser tan solo del 3% durante este período de pronóstico si se produce un número de rechazos superior al promedio con los productos que se están evaluando actualmente.
Hay muy pocas industrias en el mundo que tienen el poder de cambiar los resultados de la vida tanto como la industria biomédica. En los próximos años veremos cuán poderoso se volverá este segmento de la economía.
