# 1. Más del 30% del mercado mundial de productos biofarmacéuticos tiene su sede en Estados Unidos. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 2. Estados Unidos también es líder mundial en investigación y desarrollo dentro de la industria biofarmacéutica. Aproximadamente$ 37.5 mil millones en inversiones para la industria se basan en los Estados Unidos. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 3. La industria biofarmacéutica representó más de $1,3 billones en producción económica en 2015, lo que representa el 4% de las cifras de producción total de EE. UU. Para el año. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 4. La industria biofarmacéutica en los Estados Unidos genera más de $558 mil millones cada año. Los gastos de proveedores y trabajadores aportan otros$ 659 mil millones en ingresos. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 5. Más de 800.000 personas son empleadas directamente por la industria biofarmacéutica en los EE. UU. Cada año, con una amplia gama de oportunidades disponibles. El soporte técnico, la fabricación y la investigación científica tienden a ser los puestos con mayor disponibilidad. El 33% de los trabajos son ocupaciones basadas en STEM. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 6. Cuando también se consideran las oportunidades de empleo indirecto, la industria biofarmacéutica genera más de 4,7 millones de puestos de trabajo. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 7. El plazo de la patente en los Estados Unidos para los productos desarrollados por la industria biofarmacéutica es de 20 años. Los medicamentos producidos por la industria tienen al menos 5 años de exclusividad en el mercado, dependiendo de la cantidad de tiempo entre la aprobación de la FDA y la validez de la patente. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 8. Las ventas de medicamentos dentro del mercado de genéricos dentro de los Estados Unidos alcanzaron los$ 72 mil millones en 2016, lo que representa aproximadamente el 25% del mercado global total. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 9. Más del 30% de los nuevos medicamentos que están esperando la aprobación de la FDA o en ensayos clínicos son biológicos. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 10. Los biosimilares suelen tener un precio hasta un 30% inferior al de sus productos biológicos de referencia. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 11. Más de 100,000 medicamentos de venta libre (OTC) están disponibles actualmente en los Estados Unidos, lo que permite a los consumidores autodiagnosticarse y automedicarse si no se sienten bien. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 12. La FDA aprobó 27 nuevos medicamentos en 2016. El 36% de las nuevas aprobaciones fueron medicamentos de primera clase, que representan una forma completamente nueva de tratar una enfermedad. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 13. Más del 40% de los medicamentos que se encuentran actualmente en proceso para la industria biofarmacéutica tienen el potencial de ser medicamentos de precisión. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 14. La FDA tiene actualmente más de 500 investigaciones abiertas sobre nuevas aplicaciones de medicamentos que involucran productos de terapia génica. En 2016, la FDA recibió más de 100 solicitudes solo en esta área. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
#15. El tiempo medio que lleva desarrollar un nuevo fármaco dentro de la industria es de 10 a 15 años. Menos del 12% de los medicamentos que se desarrollan darán como resultado un medicamento aprobado que se puede vender. (PhRMA)
#dieciséis. La investigación y el desarrollo nacional en Estados Unidos representa el 24,8% de las ventas nacionales que se producen. La investigación y el desarrollo totales a nivel mundial representan casi el 20% de las ventas totales. (PhRMA)
# 17. Actualmente, la industria biofarmacéutica mundial está desarrollando 7.000 medicamentos. El 70% de estos medicamentos potenciales se clasifican como productos de primera clase. (PhRMA)
# 18. Más de 450 de los nuevos medicamentos que la industria está desarrollando en este momento están diseñados para tratar enfermedades raras. (PhRMA)
# 19. Las tasas de mortalidad por cáncer en los Estados Unidos se han reducido en más de un 20% desde la década de 1990. Más del 80% de las ganancias en las tasas de supervivencia del cáncer se pueden atribuir directamente a los nuevos tratamientos y medicamentos desarrollados por la industria biofarmacéutica. (PhRMA)
# 20. En 2013, las opciones de tratamiento para la hepatitis C ofrecen una tasa de curación del 50% con un curso de tratamiento de 48 semanas, que incluyó efectos secundarios importantes. En 2018, la industria biofarmacéutica ofrece un curso de tratamiento de 8 semanas, con efectos secundarios mínimos, que ofrece una tasa de curación del 90%. (PhRMA)
# 21. La tasa de mortalidad por VIH y SIDA se ha reducido en un 87% desde la introducción de HAART. Solo en esta área de tratamiento, la industria biofarmacéutica ha ayudado a prevenir casi 900.000 muertes prematuras en los Estados Unidos. (PhRMA)
# 22. Desde el año 2000, se han aprobado más de 550 medicamentos para su uso en los Estados Unidos que fueron desarrollados en parte o en su totalidad por la industria biofarmacéutica. (PhRMA)
# 23. Los 15 productos biofarmacéuticos más vendidos en el mundo en la actualidad generan ingresos anuales de más de $2 mil millones. Humira, el principal fármaco antiinflamatorio, genera ventas de más de $10 mil millones al año. (McKinsey)
# 24. Entre 2000 y 2012, Pfizer experimentó un cambio positivo del 29% en los ingresos debido a los productos biofarmacéuticos. Merck and Company experimentó un cambio positivo del 17%. Novartis experimentó un cambio positivo del 10%. (McKinsey)
# 25. F. Hoffmann-La Roche es un líder de la industria en lo que respecta al cambio hacia los productos biofarmacéuticos. Entre 2000 y 2012, la empresa experimentó un aumento del 53% en los ingresos de la industria, lo que hizo que los biofarmacéuticos fueran responsables del 79% de los ingresos totales de la empresa. (McKinsey)
# 26. El número de patentes biotecnológicas solicitadas cada año ha aumentado a una tasa del 25% desde 1995. Actualmente hay más de 1.500 biomoléculas en fase de ensayos clínicos. (McKinsey)
# 27. Los costos anuales de tratamiento de los productos biofarmacéuticos emergentes pueden superar los 100.000 dólares para algunos productos. (McKinsey)
# 28. El 16,4% de los profesionales de la industria dice que la productividad y la eficiencia de la fabricación es el área operativa más importante o más importante para la industria. (PharmTech)
# 29. El 10,3% de los profesionales de la industria dice que existen serios problemas de cuello de botella que están afectando el desempeño de la industria. El 45% dice que hay algunos problemas de cuello de botella que deben afrontarse. (PharmTech)
# 30. Actualmente existen alrededor de 850 biosimilares, incluidos los biogenéricos, que están en desarrollo o son comercializados a nivel mundial por la industria biofarmacéutica. Aproximadamente 125 de estos productos se encuentran actualmente en ensayos clínicos. (PharmTech)
# 31. Más de 500 biobetters están en desarrollo o se comercializan a nivel mundial, y más de 200 se encuentran actualmente en ensayos clínicos. (PharmTech)
# 32. El 90% de los profesionales de la industria están utilizando equipos de bioprocesamiento de un solo uso, siendo las operaciones con tubos o desechables las más populares. Más del 80% utiliza biorreactores de un solo uso. (PharmTech)
# 33. El gasto nominal total en medicamentos en los Estados Unidos es de más de $450 mil millones cada año. El 74% de los ingresos generados por la industria provienen de medicamentos de marca. (Statista)
# 34. Los niveles de producción bruta de la fabricación de preparados farmacéuticos están valorados en 217.500 millones de dólares anuales. (Statista)
# 35. Más de $51 mil millones en productos biofarmacéuticos se exportan desde los Estados Unidos cada año. (Statista)
# 36. Las ventas en farmacias y farmacias contribuyeron con más de $271 mil millones a la economía de los Estados Unidos cada año. (Statista)
# 37. El gasto en investigación y desarrollo de la industria farmacéutica que ocurre fuera de los Estados Unidos está valorado en$ 11.8 mil millones anuales. (Statista)
# 38. El presupuesto medio de marketing de una empresa farmacéutica en los Estados Unidos es de 12,7 millones de dólares. El gasto en medios directo al consumidor por parte de la industria ascendió a $5,8 mil millones en 2016. (Statista)
# 39. El gasto en publicidad digital en los Estados Unidos en 2018 para el cuidado de la salud y los productos farmacéuticos alcanzó los$ 2.8 mil millones. (Statista)
# 40. Entre 2012 y 2015, Pfizer pagó$ 976 millones en pagos de multas debido a los productos que trajeron al mercado. (Statista)
# 41. Aproximadamente 287.000 empleados de la industria biofarmacéutica están empleados en investigación y desarrollo. Solo la fabricación de productos farmacéuticos, con 294.000 empleados, es un segmento más grande de la industria. (Statista)
Tendencias y análisis de la industria biofarmacéutica
La industria biofarmacéutica ha experimentado un rápido crecimiento en los últimos años. Ha crecido hasta convertirse en el núcleo de la industria farmacéutica moderna, lo que ha provocado una transformación significativa en los aspectos tecnológicos, estratégicos y operativos de la industria.
Seguirá habiendo desafíos en estas áreas. Ser capaz de reproducir moléculas grandes de forma fiable requería capacidades de fabricación que van más allá de lo que normalmente hemos concebido en el campo de los productos farmacéuticos.
Una molécula de aspirina consta de 21 átomos. La molécula biofarmacéutica típica puede contener más de 25.000 átomos. Eso significa que se requieren más inversiones directas para producir estos productos que salvan vidas ahora y en el futuro.
Ya hemos visto cómo la industria biofarmacéutica se ha generalizado. A pesar de que ha estado creciendo a una tasa anual del 8%, hasta el 2028, la tasa compuesta anual de la industria podría llegar al 16%. Con más investigación, surgen más oportunidades. Los medicamentos de gran éxito se definen como los que generan$ 1 mil millones o más en ventas cada año.
Espere que haya muchos más éxitos de taquilla en los próximos años.
