Se espera que la industria de dispositivos médicos en los Estados Unidos alcance los$ 208 mil millones para el año 2023. Las exportaciones de estos artículos superaron los$ 43 mil millones para la economía estadounidense en 2018. A veces denominada “industria de tecnología médica”, artículos como instrumentos, las máquinas, aparatos y artículos que ayudan en la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades o dolencias forman parte de este segmento.
El propósito de un dispositivo médico no incluye el uso de intervenciones metabólicas, inmunológicas o farmacológicas. Estos productos funcionan para corregir, restaurar o modificar la función o estructura del cuerpo de alguna manera.
Casi 2 millones de puestos de trabajo (directos e indirectos) están presentes en la economía estadounidense debido a la industria de dispositivos médicos. Más del 80% de las empresas activas en este espacio tienen menos de 50 empleados y la mayoría de ellas tienen pocos o ningún ingreso por ventas para informar.
Las empresas responsables de la fabricación de dispositivos médicos en los Estados Unidos son muy apreciadas por sus soluciones innovadoras de alta tecnología. Es por eso que las inversiones en investigación en esta área se han más que duplicado en los últimos años, con tasas de inversión que duplican el promedio de la fabricación estadounidense.
Estadísticas importantes de la industria de dispositivos médicos
# 1. Estados Unidos es el mercado de dispositivos médicos más grande del mundo en la actualidad. El valor de este segmento único fue de aproximadamente$ 155 mil millones en 2017. Los estadounidenses representan aproximadamente el 43% del mercado mundial de esta industria. (Seleccione EE. UU.)
# 2. Al evaluar toda la cadena de suministro de la industria del diagnóstico (que incluye dispositivos médicos), el valor total para la economía global es de más de $300 mil millones. (DSV)
# 3. El estadounidense promedio gasta alrededor de $400 en cada dispositivo médico que utiliza, lo que convierte al mercado estadounidense en el más caro del mundo en la actualidad. (Logística entrante)
# 4. Las inspecciones reglamentarias en la industria de dispositivos médicos están aumentando a una tasa del 300%. (Cadena de suministro)
# 5. El 70% de los fabricantes de equipos originales más grandes del mundo, medidos por los ingresos, tienen su sede en los Estados Unidos. Algunos de ellos son solo divisiones de una empresa más grande, como General Electric Healthcare o Johnson and Johnson Medical Devices and Diagnostics. (Logística entrante)
# 6. El 39% de los altos ejecutivos de la industria de dispositivos médicos consideran que los sistemas de tecnología de su cadena de suministro son un componente crítico para la mejora de sus operaciones actuales. (Logimed)
# 7. El 43% de los altos ejecutivos informa que la digitalización de la cadena de suministro es un componente esencial del éxito futuro de su organización. Ese es el mismo porcentaje que también cree que los macrodatos son una parte fundamental de la cadena de suministro. (Logimed)
# 8. El 75% de la industria de dispositivos médicos cree que tener una mejor capacidad de cadena de suministro es una preocupación para el mercado. (EN Kearney)
# 9. El rendimiento de entrega completa y puntual para los fabricantes de dispositivos médicos es de solo el 93%. (EN Kearney)
# 10. Las empresas de la industria de dispositivos médicos gastan aproximadamente el 7% de sus ingresos anuales en proyectos de investigación y desarrollo, lo que refleja la naturaleza competitiva de este espacio. (Seleccione EE. UU.)
# 11. Los costos de la cadena de suministro representan el 40% de los gastos que se encuentran en el mercado de dispositivos médicos en la actualidad. Mejorar el rendimiento en esta área podría aumentar las ganancias de los fabricantes hasta en un 20%. (McKinsey)
# 12. Hasta $5 mil millones en gastos cada año administrados por la industria de dispositivos médicos implican costos de calidad adversos. (IQS)
# 13. Solo cinco fabricantes de esta industria controlan el 90% del mercado de implantes artificiales de rodilla y cadera. Las ventas totales de dispositivos implantables superan los 70.000 millones de dólares al año. (AARP)
# 14. El valor de los envíos de fabricación de instrumentos quirúrgicos y médicos en los Estados Unidos ascendió a $38.4 mil millones en 2018. (Statista)
#15. La principal empresa en los Estados Unidos en 2017 en la industria de tecnología médica fue Johnson and Johnson, que ganó casi$ 27 mil millones a través de esta división. (Statista)
#dieciséis. Las empresas más sólidas dentro de la industria de Medtech incluyen ortopedia, cardiología, IVD e imágenes de diagnóstico. IVD aporta a la industria alrededor de $53 mil millones al año, con Roche como fabricante líder a nivel mundial. La firma suiza generó más de $10 mil millones en ingresos en este segmento en 2017, tomando el 19.5% del mercado. (Statista)
# 17. Zimmer Biomet es el proveedor líder mundial de implantes de cadera y rodilla para la industria de la tecnología médica. Su participación de mercado en 2018 fue del 33%. (Statista)
# 18. El proveedor líder de productos para el segmento del mercado de tratamiento avanzado de heridas en 2018 fue Smith and Nephew con un 14%. (Statista)
# 19. Las inversiones de capital de riesgo en la industria de dispositivos médicos en 2018 totalizaron$ 8.5 mil millones en los Estados Unidos. Más de $1,1 mil millones de esto se destinó al sector de tecnología de la información. (Statista)
# 20. El tamaño es importante para las agencias que operan en la industria de dispositivos médicos. Las empresas más grandes son consistentemente rentables y operan con márgenes que caen en el rango del 20% al 30%. (MedPac)
# 21. Los hospitales gastaron alrededor de $14 mil millones en dispositivos implantables y$ 10 millones en suministros médicos cubiertos por Medicare en los Estados Unidos. (MedPac)
# 22. La industria de dispositivos médicos tiene alrededor de 5.500 empresas activas que operan en este sector, proporcionando cifras de empleo directo de hasta 365.000 cada año. (Investigación de BMI)
# 23. Hasta el 40% de la producción nacional estadounidense se exporta en última instancia cada año en el sector Medtech, pero esa cifra también representa el número de ventas al exterior que se producen en los Estados Unidos cada año. (Seligman)
# 24. Los mercados de exportación más importantes para las empresas estadounidenses de dispositivos médicos suelen ser Japón y la Unión Europea, que a veces representan hasta la mitad de los ingresos obtenidos durante el año. (Administración de Comercio Internacional)
# 25. El 73% de las empresas actualmente activas en la industria de dispositivos médicos tienen menos de 20 empleados. El 88% de ellos tiene menos de 100 empleados. Aproximadamente el 20% del empleo total proviene de estas agencias. (Administración de Comercio Internacional)
# 26. Solo dos empresas fuera de los Estados Unidos entran sistemáticamente en la lista de las 10 empresas de dispositivos médicos más grandes del mundo cada año: Siemens Healthcare en Alemania y Philips Healthcare en los Países Bajos. (Subcontratación de productos médicos)
# 27. El 83% de las empresas que estuvieron activas en la industria Medtech en el último año tenían menos de $1 millón en activos totales. El 95% de ellos tiene menos de $10 millones en activos. (MedPac)
# 28. El 1% superior de las empresas activas en la industria de dispositivos médicos es responsable del 82% de los activos de este segmento. El 56% de los activos proviene del 0,2% superior de las agencias. (MedPac)
# 29. Las 17 empresas con más de $2.5 mil millones en activos en este espacio reclamaron el 56% de los créditos fiscales para investigación, desarrollo y experimentación. Las empresas con más de $500 millones en activos reclamaron el 80% de estos créditos. (MedPac)
# 30. La mayoría de los dispositivos médicos fabricados por la industria se reemplazan por una nueva versión dentro de los 18 a 24 meses en la mayoría de las circunstancias. Eso significa que un producto exitoso no suele ser tan rentable como un medicamento recetado de gran éxito. (Asociación de Tecnología Médica Avanzada)
# 31. Los médicos fueron responsables de aproximadamente 1 de cada 5 patentes otorgadas a la industria de dispositivos médicos entre 1990 y 1996. La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de EE. UU. Ha emitido más de 75,000 patentes en este espacio desde la década de 1980. (Seligman)
# 32. La Administración de Drogas y Alimentos revisa alrededor de 4,000 presentaciones 510 (k) cada año. La mayoría de los productos reciben autorización en un plazo de 90 a 180 días. (Seligman)
# 33. Más del 60% de los dispositivos médicos que ingresaron al mercado entre 2003-2007 estaban exentos de cualquier revisión de la FDA, mientras que el 31% pasó por el proceso 510 (k). Solo el 1% pasó por un proceso de aprobación previa a la comercialización para llegar al mercado. (MedPac)
# 34. El costo de presentar una aprobación previa a la comercialización puede ser hasta diez veces mayor que el costo de enviar una notificación 510 (k) en los Estados Unidos para nuevos dispositivos médicos. (MedPac)
# 35. La FDA puede ordenar retiradas de productos para dispositivos que se considere que representan un riesgo para la salud. Durante el año fiscal 2016, la agencia emitió esta orden para casi 2,900 productos. Aproximadamente el 4% de estos pedidos suponían un riesgo grave para los pacientes. (FDA)
# 36. El gasto total en salud en los Estados Unidos asciende a más de $3 billones por año. Eso significa que el gasto promedio en necesidades en esta área es de más de $9,400 por persona al año. (Emergo)
# 37. Solo el 52% del gasto que se produce en el mercado sanitario estadounidense proviene de pagos privados. El resto proviene de recursos gubernamentales. (Emergo)
# 38. Estados Unidos tiene una de las tasas más bajas de camas de hospital per cápita en el mundo actual. Los estadounidenses tienen solo 2,9 camas por cada 1.000 habitantes, mientras que Japón tiene 13,7 por cada 1.000 habitantes. Incluso China, donde el gasto promedio en gastos de atención médica es de solo$ 420 por persona, tiene una tasa más alta de 3.8 camas por cada 1,000 personas. (Emergo)
# 39. A pesar de la alta tasa de crecimiento encontrada en la industria de dispositivos médicos, 12 de las 20 empresas más grandes en este espacio experimentaron un crecimiento negativo al menos un año en los últimos cinco. (Evaluar)
# 40. Los equipos electromédicos representan el 17% de la industria, lo que representa una variedad de dispositivos motorizados como máquinas de resonancia magnética, dispositivos de escaneo ultrasónico y marcapasos. (Administración de Comercio Internacional)
# 41. El 29% del mercado de Medtech involucra instrumentos quirúrgicos y médicos, incluidos diagnósticos ópticos, dispositivos de transfusión de sangre y agujas hipodérmicas. (Administración de Comercio Internacional)
# 42. Los artículos de aparatos de irradiación que incluyen dispositivos de rayos X y equipos de TC representan aproximadamente el 8% de las ventas de la industria de dispositivos médicos cada año. (Administración de Comercio Internacional)
# 43. El trabajo promedio en el sector de fabricación de la industria de dispositivos médicos en Estados Unidos paga aproximadamente un 15% más que la mediana que se encuentra en otros sectores. El salario promedio en 2012 fue de más de $60,000 por año. (Administración de Comercio Internacional)
# 44. Estados Unidos es el hogar de 141 escuelas de medicina acreditadas y alrededor de 400 hospitales docentes y sistemas de salud, muchos de los cuales se clasifican constantemente como algunos de los mejores del mundo. (Administración de Comercio Internacional)
# 45. Aunque los mercados de exportación maduros para los fabricantes estadounidenses son bastante lucrativos y grandes, Japón, Canadá y la Unión Europea tienen tasas de crecimiento anual relativamente bajas del 3% al 5% en la mayoría de los años. Es por eso que la industria busca generar recursos en el mundo en desarrollo. (Administración de Comercio Internacional)
Tendencias y análisis de la industria de dispositivos médicos
Se prevé que la industria de dispositivos médicos crezca hasta un 12% anual durante los próximos cinco años. Este resultado es ciertamente alcanzable si los fabricantes pueden continuar agregando eficiencias a su cadena de suministro al tiempo que reducen los resultados de calidad adversos. La creciente demanda de productos fuera de los Estados Unidos fomentará un crecimiento adicional.
Si esta industria quiere tener éxito, entonces debe continuar invirtiendo en proyectos de investigación y desarrollo mientras reduce los problemas en el proceso de fabricación. El 28% de las empresas en este espacio experimentan al menos un pedido de retirada cada año debido a problemas de envío. Cuando los problemas de control de calidad se combinan con esa estadística, aquellos que ven el mayor éxito en el futuro pueden buscar áreas como los dispositivos implantables para limitar las pérdidas.
La convergencia regulatoria es otra tendencia a tener en cuenta. Los representantes de varias naciones han logrado coherencia desde 2011 para abordar el establecimiento y funcionamiento de reguladores voluntarios para crear armonización en todo el mundo. Se están realizando esfuerzos para reducir o eliminar las tarifas en mercados críticos mientras que los pagos del gobierno brindan tasas de reembolso más altas.
El futuro parece prometedor para la industria de dispositivos médicos a medida que los Baby Boomers alcanzan nuevos niveles en sus necesidades de envejecimiento. Si se puede lograr un refinamiento en la cadena de suministro, las ganancias deberían ser enormes.
